이건 뭐지? 의료정보관리(EMR) 인증 심사원

 

뭐 눈에는 뭐만 보인다고...

지인 메일을 보다가 눈에 띄네..

 

의료정보관리(EMR) 인증 심사원이건 뭐지?

 

https://emrcert.mohw.go.kr/menu.es?mid=a10101000000

EMR 전자의무기록시스템인증

 

 

 

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전자의무기록시스템 인증제는 환자 안전과 진료연속성 지원을 목적으로 국내 전자의무기록시스템에 대한 국가적 표준과 적합성 검증을 통해 업체의 표준제품 개발을 유도하여 시스템의 상호호환성 확보 등 품질 향상으로 의료소비자에게 양질의 의료 서비스를 제공될 수 있도록 하기 위한 제도입니다.

※ 전자의무기록시스템(EMR, Electronic Medical Record) 이란?

전자의무기록이 효율적이고 통일적으로 관리․활용될 수 있도록 기록의 작성․관리 및 보존에 필요한 전산정보시스템

인증제 추진 목적

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국민관점

• 표준화된 전자의무기록 기반으로 의료진과의 의사소통 향상
• 환자 진료기록의 변경이력 관리 등이 강화되어 진료기록에 대한 신뢰성 향상
• 의료정보의 정보보안 수준을 높여 개인정보 유출 및 보안사고 방지

의료기관 관점

• 안전하고 체계적인 정보관리를 통한 환자 진료의 연속성 확보
• 투약 경고 등 임상의사결정지원 강화, 의료정보의 이력 관리 등으로 안전하고 질 높은 의료서비스 가능

산업계 관점

• 각 의료기관의 다양한 요구사항에 대한 중복 개발 및 인력 투입 방지를 통한 비용절감과 품질 향상
• 전자의무기록시스템의 품질 기준에 국가가 인정함에 따라, 시장의 품질 요구 대응

 

전자의무기록시스템 기능에 대한 국가적 표준과 적합성 검증을 통해 진료정보 상호운용성 확보 및 품질 향상

 

인증 신청주체 및 인증 종류

인증종류

• ① 제품인증 : 의료정보업체 또는 의료기관에서 개발한 전자의무기록시스템이 인증기준에 부합함을 인증하는 것
• ② 사용인증 : 의료기관이 제품인증을 받은 전자의무기록시스템을 인증기준과 관련된 기능의 변경 없이 사용하고 있음을 인증하는 것

'제품인증' 신청(의료정보업체)

 

신청주체 : 의료정보업체 인증대상 : 의료정보업체가 개발, 제조, 판매하는 전자의무기록시스템을 인증 신청주체 의료정보업체 인증대상 전자의무기록시스템

 

신청주체 : 의료기관 인증대상 : 제품인증을 받은 전자의무기록시스템을 기능의 변경 없이 사용하는 의료기관을 인증 신청주체 의료기관 인증대상 의료기관

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제품인증과 사용인증 '동시신청'(의료기관)

 

신청주체 : 의료기관 인증대상 : 자체 개발(상용제품 재개발 또는 별도 형상관리를 하는 경우 포함)한 전자의무기록시스템과 의료기관을 인증(의료기관은 제품인증과 사용인증을 동시에 신청하고 인증 심사도 함께 진행) 신청주체 의료기관 인증대상 전자의무기록시스템 인증대상 의료기관

 

각 전자의무기록 시스템의 신청 인증종류(예시)에 따른 안내사항을 담은 표로, 인증신청기관, 전자의무기록 시스템명, 신청 인증종류(제품인증, 사용인증), 비고 항목으로 구분되어 있습니다.

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인증 신청기관	전자의무기록 시스템명	신청 인증종류		비고
		제품인증	사용인증
A의료정보업체	A전자의무기록시스템	O해당
의료기관1	A전자의무기록시스템		O해당	상용제품을 기능 변경 없이 도입·사용 시 ※ 단, A전자의무기록시스템 제품인증 선행 필요
B의료정보업체	B전자의무기록시스템	O해당
의료기관2	B전자의무기록시스템	O해당	O해당	상품 제품을 재개발(수정,변경)하여 사용시
의료기관3	자체개발	O해당	O해당	전자의무기록시스템을 자체 개발하여 사용 시

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인증 기준을 보니...

파일 첨부전자의무기록시스템+인증제+인증기준집-인증기준+2020(v1.1).pdf